Какие особенности имеет проверка роспотребнадзора в аптеках

Самое важное по тематике: "Какие особенности имеет проверка роспотребнадзора в аптеках" от профессионалов. Здесь собрана вся информация и полностью раскрыта тема. В случае возникновения вопросов - задавайте их дежурному специалисту.

Роспотребнадзор в аптеке что проверяет

Важно подтвердить полноту обеспечения персонала спецодеждой и средствами индивидуальной защиты, вопросы организации стирки, дезинфекции, соблюдения правил хранения чистого и грязного мягкого инвентаря.

Промаркировав уборочный инвентарь и выделив места для его хранения, руководитель продемонстрирует правильность проведения текущих и генеральных уборок, глубокого понимания режимов дезинфекции с целью недопущения эпидемических осложнений.

Основные объекты

Роспотребнадзор имеет юридическое право проводить плановые и внеплановые проверки.

Что проверяет роспотребнадзор в аптеке

Какие особенности имеет проверка Роспотребнадзора в аптеках? Что проверяет в аптеке роспотребнадзор

Проверка аптеки Роспотребнадзором

Чтобы понять, в чем заключается суть проверки Роспотребнадзора в аптеках, необходимо выяснить, какими вопросами занимается это государственное ведомство. Роспотребнадзор занимается защитой прав потребителей, контролем соблюдения норм во всех общественных и коммерческих сферах человеческой жизни, а также сохранением экологии и природы.

При осуществлении плановой или внеплановой проверки члены комиссии руководствуются исключительно правилами и актами, которые регламентированы государственным законодательством.

Главенствующее место в системе защиты прав потребителей занимает здоровье человека и всей нации.

Что проверяет роспотребнадзор при плановой проверке в аптеке

Будьте готовы подкрепить фактическое её выполнение данными лабораторно-инструментального контроля, который был проведен силами аккредитованной лаборатории в течение последних 3 лет, предшествующих проверке.

►Предоставьте по первому требованию инспектора список контингентов, поименный список, график на периодический медосмотр, заключительные акты по периодическому и медзаключения по предварительному медосмотрам.

►Медкнижки работников будут проверены выборочно при личном общении инспектора с персоналом. Подготовьте помещение для такой беседы.

►Не удивляйтесь, если инспектор запросит документы по обеспечению работников СИЗ.

В первую очередь, сделайте копию договора на стирку и химчистку, график стирки, копии с карточек учета выдачи снимать не обязательно, это можно сделать, если потребуется.

Также инспектора заинтересуют сертификаты и декларации на СИЗ.

Роспотребнадзор в аптеке что проверяет

Их показания могут помочь оспорить в суде доказательства проверяющих как добытые незаконным путем.

Оформление результатов проверки

По результатам проверки инспектор составляет акт. В акте должно быть указано, какие документы были затребованы и какие нарушения выявлены.

Один экземпляр акта остается у вас, второй инспектор забирает себе.

Кроме того, инспектор должен сделать отметку в журнале проверок. Такой журнал должен быть в каждой организации (на основании Федерального закона от 8 августа 2001 г.
N 134-ФЗ). Инспектор отмечает причину и результат проверки, свои данные (Ф.И.О.), ставит подпись и штамп. Если к вам придет инспектор с плановой проверкой раньше срока (с прошлой плановой проверки прошло менее двух лет), смело показывайте ему журнал. Свой визит ему придется отложить.

Но может быть и другая ситуация.

Ежегодный план проверок можно увидеть на сайте www.roszdravnadzor.ru.

Плановая проверка в сфере оптовой торговли лекарственными средствами проводится не чаще 1 раза в 2 года, розничной – 1 раза в год.

Внеплановая проверка назначается на основании:

  • жалоб граждан, государственных и общественных организаций;
  • информации в СМИ о нарушениях в деятельности;
  • требований прокурора в рамках надзора за исполнением законов по поступившим обращениям и материалам.

Важно! Поступившие в контролирующие органы жалобы и заявления, на основании которых проводится проверка, не могут быть анонимными и должны содержать конкретные факты.

Результаты проверки

По результатам проверки аптеки Роспотребнадзор составляет заключение, в котором указывает выявленные нарушения закона и излагает рекомендации в виде мероприятий по их выполнению.

Что проверяет роспотребнадзор в аптеке при плановой проверке

В документе необходимо указать, какие ошибки допустили инспекторы.

По итогам проверки, выявившей нарушения, инспектор от Роспотребнадзора может:

  1. Составить обязательные к исполнению предписания;
  2. Наложить штраф;
  3. Приостановить работу предприятия до исправления нарушений;
  4. Передать дело в суд (например, по подозрению в причастности фирмы к массовому заболеванию населения).

Нарушения со стороны инспекции

Для проверяющих от Роспотребнадзора законом тоже установлены свои рамки.

Проверяемый предприниматель обязан знать о них, следить за выполнением:

  1. Плановая проверка не будет признана легитимной, если она состоялась без присутствия должностных лиц или представителей проверяемого юридического лица. Ее результаты можно легко обжаловать.

Что проверяет роспотребнадзор в аптеке при внеплановой проверке

  • копия сертификата, лицензии, которая открывает доступ к реализации медицинских препаратов;
  • основная информация о сотрудниках, которые обслуживают данную фармацевтическую компанию;
  • наименования социальных групп, которые имеют право получать лекарственные препараты по сниженным ценам;
  • номер телефона центра поддержки, по которому клиенты могут получить специализированную консультацию.

(0 голосов, среднее: 0 из 5)

Поделитесь с друзьями!

[2]

О нарушениях, выявленных в аптеке по результатам проверки Роспотребнадзора (Валова С.Р.)

Все статьи О нарушениях, выявленных в аптеке по результатам проверки Роспотребнадзора (Валова С.Р.)

В аптеке индивидуального предпринимателя Роспотребнадзором проводилась проверка.

Что проверяет роспотребнадзор в аптеках

Что и как могут проверять торговые ревизоры в аптечном учреждении, мы расскажем в нашей статье.

Виды проверок

Плановые проверки утверждает руководитель регионального управления Роспотребнадзора. Однако в плане, как правило, указывается только тема проверки (например, проверка правильности применения ККТ, проверка соблюдения правил торговли).

Обратите внимание: плановую проверку одной и той же организации инспекция Роспотребнадзора может проводить не чаще одного раза в два года.

Проверка в аптеке роспотребнадзора что проверяют

Покупатель» делает вид, что торопится. Забирает товары и уходит, не дожидаясь кассового чека. В это время другой проверяющий уличает продавца в неприменении ККТ.

Как только продавец передает лекарства «покупателю», проверяющий объявляет контрольную закупку.

Обратите внимание: в тех случаях, когда контролеры спровоцировали нарушение, будут полезны свидетели.

Проверка роспотребнадзора в аптеке 2018 году что проверяют

  • список обнаруженных нарушений;
  • подпись инспектора и привлеченных экспертов.

В зависимости от типа и количества нарушений проверяющий может назначить штраф, приостановить работу компании до устранения нарушения либо передать заключение в суд (если нарушение очень серьезное и подпадает под какую-либо уголовную статью).

Читайте так же:  Как назвать интернет магазин чтобы он приносил прибыль

Возможные нарушения со стороны Роспотребнадзора и длительность проверки

Когда вы знаете, что из себя представляет проверка Роспотребнадзора и что проверяют, узнаем, какие нарушения может допустить инспектор:

  • в случае неплановой проверки обратите внимание на цель инспекции — работник Роспотребнадзора должен проверять наличие нарушения, а не проводить полномасштабную «ревизию»;
  • при проверке должен присутствовать хотя бы один представитель проверяемого лица.

Проверка роспотребнадзора в аптеке форум

Роспотребнадзор имеет право выехать и проверить интересующие его товары, оборудование и так далее (это и есть выездная проверка).

Кого может проверить Роспотребнадзор

Роспотребнадзор обладает большим количеством прав и полномочий. Периодической проверке подвергаются практически все фирмы, компании и индивидуальные предприниматели. Чаще всего проверяют такие организации:

  • предприятия, связанные с производством продуктов питания;
  • организации, занимающиеся продажей лекарств;
  • школы и дошкольные учреждения;

Важно! Роспотребнадзор проверят не только частные фирмы, но и государственные предприятия, а также организации со смешанной формой собственности.

Роспотребнадзор проверки 2018 — что проверяют

Узнаем теперь, как выглядит проверка Роспотребнадзора и что проверяют.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

(Москва)
(Санкт-Петербург)
(Федеральный номер)

Проверка аптеки Роспотребнадзором и прокуратурой

Добрый день.Я работаю фармацевтом в аптеке.Вчера у нас была проведена проверка в ходе которой были обнаружены нарушения. Был неисправен холодильник для хранения ЛС и отсутствовал препарат который входит в перечень необходимых лекарств.В этой аптеке я работала временно,т.к.там искали сотрудника.В организации официально не числюсь(у директора аптеки зарегистрированы на разных юридических лиц),а отношусь к другой. Подскажите имеет ли права работодатель взыскать с меня штрафы которые ему дадут? Спасибо

Ответы юристов ( 1 )

Добрый день, Татьяна!

Даже если бы вы официально были устроены в этой аптеке, то работодатель не имеет права взыскивать с вас суммы штрафов, наложенные на него.

Как и какие документы проверяются Роспотрбнадзором?

Бизнес предпринимателей рано или поздно попадает в группу ИП, которая подпадает под проверку контролирующих структур РФ. Каждая из них имеет свои правила и порядки проведения проверок, а также отдельно обозначает цель их проведения. Одним из контролирующих структур является Роспотребнадзор. С ним сталкиваются в своей деятельности практически все ИП. Но вот, когда и какие документы проверяются Роспотребнадзором, известно не всем. У многих этот вопрос и незнание ответа на него вызывает растерянность и волнение, особенно у тех, кто ожидает проверку впервые.
img />

Какие документы готовить на проверку?

Первой из задач контролеров, которые приходят на предприятие для проверки от органов Роспотребнадзора, является рассмотрение документов. Корректность и точность их заполнения является первым заданием контроля.

Первые документы, которые подпадают под особое внимание контролеров, является вывеска и оформление уголка потребителя, где обязательно должна быть информация об организации, а также книга жалоб и предложений.

Сотрудники Роспотребнадзора обязательно смотрят на оформление ценников, на полноту информации на них, а именно на цифровое отображение стоимости продукта, а также фирму изготовителя. Для того, чтобы удостовериться в том, что цифры указаны правильно проверяющий может попросить полный прейскурант цен организации.
Вторым шагом проверки является запрос и контроль правильности оформления таких документов:

  • документы, подтверждающие право собственности на недвижимость, где проводится деятельность либо ее аренды;
  • медицинские книги персонала;
  • договора с коммунальными службами, а также с теми, кто отвечает за пожарную безопасность, дезинфекцию и другие услуги;
  • если деятельность требует лицензирования, то во время проверки Роспотребнадзора обязательно необходимо будет предоставить лицензию контролерам;
  • журнал учета проверок, где записаны все прошлые проверки предприятия;
  • справку о присвоении ИНН, уставные документы.

Плановая проверка не проходит без предупреждения. Во-первых, план контрольных мероприятий составляется еще в конце предыдущего года, а во-вторых, сотрудники Роспотребнадзора должны предупредить предприятие о своем визите минимум за 3 дня до начала проверки. Поэтому время подготовить перечень вышеперечисленных документов возможно заранее.

Штрафные санкции

Если в процессе проверки на предприятии были выявлены нарушения, оно подпадет под штрафные санкции.

Бывают случаи, когда организация подготовила и дала на проверку сотруднику Роспотребнадзора все запрашиваемые документы, но вместе с тем отказалась пустить проверяющего на территорию фирмы. Такой отказ заканчивается административным штрафом для нарушителей. Его размер колеблется в размере от около 2 тыс.рублей на руководителя и до 1 тыс.рублей на рядовых работников.

Контроль организации завершается заполнением акта проверки. Кроме этого инспектор может оформить и другие документы, а именно:

  • заполнить форму протокола, где уточнить детали ревизии, а также нарушения, которые были найдены в процессе ее проведения;
  • поделиться результатами проведенной работы с другими структурами, наделенными контролирующими функциями;
  • передать информацию, полученную во время проверки, органам МВД;
  • поделиться данными о нарушениях с СЭС;
  • рассказать о проверке и ее результатах СМИ.

Результатом проверки предпринимателя Роспотребнадзором должен стать полный анализ его деятельности в тех сферах, где структура имеет полномочия, для устранения должностных лиц, которые негативно влияли на работу организации.

Процесс проверки Роспотребнадзором включает в себя различного рода исследования с использованием дополнительного оборудования. Кроме этого контролируется соблюдение параметров СанПин. Инспектор также уделяет внимание и территории, где размещен объект проверки, для определения его размеров и дополнительных конструкций.

Все свои действия Роспотребнадзор должен проводить исключительно по предписанию норм законодательных актов РФ. Хотя бывают случаи, когда оно трактуется довольно неоднозначно. Это приводит к нарушениям не только со стороны проверяемых организаций, но и со стороны самих инспекторов Роспотребнадзора. Если специалист проявил незнание норм законодательства либо неверно трактовал его, то речь идет о превышении полномочий или незаконной деятельности.

Наиболее часто проявление такой халатности выявляется, когда используется метод контрольной закупки. Процедура этого метода проверки не описана точно в документах Роспотребнадзора или законах, что приводит к частым случаям оспаривания результатов такой закупки.

Это связано с тем, что проверка, которую проводят контролирующие органы этой структуры не относится к контролю действий, что имеет место во время производства для расследования административного нарушения. Поэтому продавцам обязательно необходимо зафиксировать действие в документах, чтобы позже можно было предъявить контролеру нарушение прав и превышение полномочий. Также во время оформления таких документов необходимо данные самого проверяющего инспектора внести в журнал проверок, что позже подтвердит факт его действий.

Читайте так же:  Сберегательный сертификат сбербанка для физических лиц - процентные ставки

Что не должны делать проверяющие?

Но в то же время деятельность данной структуры не является безграничной по своим полномочиям. Роспотребнадзор имеет свои функции, которые он и выполняют. Все остальное — это ограничения, которые проверяющие не должны переходить. К ним относятся:

  • Роспотребнадзор не может проверять направления, которые не подпадают под их сферу контроля;
  • проверяющие не должны интересоваться товарами или услугами, которые не касаются цели мероприятия;
  • проводить любые действия без присутствия руководителя организации либо другой уполномоченной особы;
  • брать на проверку образцы продукции без письменного оформления данного действия;
  • проводить контролирующие мероприятия дольше установленного законодательством периода;
  • разглашать тайну проверки третьим лицам.

Результаты работы сотрудников Роспотребнадзора на предприятии должны быть оформлены актом. Он заполняется в 2 экземплярах, один из которых остается у руководителя проверяемой организации, а второй – у представителей контролирующего органа.

Проверки Роспотребнадзора

Роспотребнадзор отвечает за проведение проверок таких типов:

Стоит отметить, что данному органу позволяется проводить свои мероприятия для проверки функционирования во взаимосвязи с другими проверяющими структурами с целью комплексного подхода к одной юридической единице.

Что касается плановых контролирующих действий, то их совершение назначается еще в конце предыдущего отчетного периода. Внеплановые проверки должны иметь место, когда есть обращение в Роспотребнадзор от физических либо юридических лиц с жалобами на деятельность того или иного ИП. Они носят спонтанный характер и требуют проведения сразу после возникновения ситуации, которая может негативно сказаться на потребителях.

Когда сотрудники Роспотребнадзора приходят на место проверки, они должны обязательно предъявить свои документы, которые подтверждают их право на совершение контролирующих действий. Это должно быть удостоверение, выданное данной структурой, на котором должна быть фотография проверяющего. Кроме этого представители Роспотребнадзора должны ознакомить предпринимателя с распоряжением на проведение проверки. В данном документе указываются такие параметры:

  • причина проверки, ее цель;
  • печать и подпись проверяющей структуры;
  • данные проверяющего;
  • день начала проведения инспекции, а также период ведения соответствующей деятельности.

Отсутствие распоряжения на проведение данных мероприятий может стать причиной отказа от проверки. Еще необходимо помнить, что проводить подобные действия могут лишь лица, указанные в документе.

Период контролирующих мероприятий может составлять 1 месяц. В исключительных случаях этот срок по распоряжению руководства отделения Роспотребнадзора может быть продлен еще на 1 месяц.

Суть проверки заключается в совершении ряда действий, а именно:

  • тщательное ознакомление и изучение документов, которые подтверждают статус сотрудников предпринимателя и его самого, то есть, речь идет о трудовых договорах, дипломах, медицинских книжек;
  • оформление заключения по результатам проведенных действий, которые должны включать непосредственно итоги, также рекомендации по устранению проблем, если таковые были выявлены;
  • контроль над оформлением товарных документов, акцизов, лицензий и других;
  • проверка журнала ревизий;
  • использование метода контрольной закупки для оценки возможностей продавца или персонала, оказывающего услуги;
  • тестирование используемой контрольно-кассовой машины.

Все эти действия проводятся для детальной оценки деятельности предпринимателя, а также определения соответствия порядка ведения бизнеса правилам, установленным нормативными актами. Каждый из этих пунктов и является основным заданием мероприятий Роспотребнадзора .

Перечень документов, какие может потребовать Роспотребнадзор во время проведения контрольных мероприятий , не включает в себя никаких особенных бумаг. Подготовить их однозначно не составит труда. Кроме того лучше всю документацию держать в порядке, чтобы каждая проверка проходила быстро и без замечаний.

Роспотребнадзор

Роспотребнадзор

О характерных нарушениях, выявленных Управлением Роспотребнадзора по Московской области в ходе проверок аптечной сети в 2012-2013 годах — RSS

О характерных нарушениях, выявленных Управлением Роспотребнадзора по Московской области в ходе проверок аптечной сети в 2012-2013 годах

О характерных нарушениях, выявленных Управлением Роспотребнадзора по Московской области в ходе проверок аптечной сети в 2012-2013 годах

В ходе проверок, проведенных специалистами Управления Роспотребнадзора по Московской области в аптечной сети в 2012-2013 годах, были выявлены нарушения Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденного приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 отраслевого стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», выразившиеся в:

— незаконной продаже товаров, реализация которых запрещена или ограничена (реализация лекарственных средств, подлежащих рецептурному отпуску, без рецептов врачей);

— нарушения условий хранения медицинских препаратов;

— нарушения требований санитарных правил по хранению иммунобиологических препаратов;

— отсутствие производственного контроля за лекарственными средствами и биологически активными добавками;

— наличие у сотрудников аптеки личной медицинской книжки старого образца;

— не проведение сотрудниками аптеки профилактической прививки против вирусного гепатита В и дифтерии;

отсутствие на вывеске информации о месте нахождения аптечного пункта;

— реализации медицинских препаратов без сведений об основных потребительских свойствах товара (о составе препарата, суточной физиологической потребности), способе и условиях применения, ограничениях (противопоказаниях) для применения лекарственного препарата, серии, информации о подтверждении соответствия, а биологически активных добавок к пище (БАД) без информации о номере серии;

— реализация товаров, подлежащих обязательному подтверждению соответствия декларацией соответствия, без указания в сопроводительной документации сведений о наличии декларации о соответствии;

— не соответствие статуса объекта информации на вывеске;

— отсутствие книги отзывов и предложений4

— оформление ценников с несоблюдением требований к их оформлению;

— розничной реализации лекарственных препаратов без инструкций по применению и информации о противопоказаниях;

Видео (кликните для воспроизведения).

— продаже товаров ненадлежащего качества.

Например, без предъявления рецептов были отпущены покупателям лекарственные препараты «Мидриацил» в аптеке ООО «Виола» (г. Люберцы), а в аптеке ООО «Азбука Здоровья в Лыткарино» (г. Лыткарино) медицинский препарат «Редуксин», в то время как реализация этих товаров, в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, должна осуществляться только по рецептам.

Читайте так же:  Как открыть букмекерскую контору в интернете

Оштрафованы должностные лица по ст. 14.2 КоАП РФ на суммы по 3 тыс. руб каждое.

В аптеке МУЗ «Ивантеевская центральная городская больница» (г. Ивантеевка) в результате проверки установлены нарушения требований санитарных правил по хранению иммунобиологических препаратов.

Оштрафовано юридическое лицо по ст.6.3 КоАП РФ на сумму 10 тыс. руб.

В аптечном пункте ООО «Виктория-Л» (Ногинский район) нарушались условия хранения медицинских препаратов. Так, препарат «Нистатин» хранился при температуре + 7 град. С, вместо заявленной изготовителем на упаковке – не выше + 5 град. С. Не осуществлялся производственный контроль за лекарственными средствами и биологически активными добавками с 2011 по 2013 год. У сотрудника аптеки имелась личная медицинская книжка старого образца, при этом отметка о проведении профилактической прививки против вирусного гепатита В и дифтерии. На вывеске аптечного пункта отсутствовала информация о месте его нахождения.

Оштрафовано юридическое лицо по ч.1 ст. 14.8 КоАП РФ на сумму 5 тыс. руб., должностное лицо – по ч.1 ст.14.4 и ст.6.3 КоАП РФ на сумму 6 тыс. руб.

В аптечном пункте ООО «Магистр» (г. Электросталь) в реализации находилась «Аскорбиновая кислота» в упаковке производства ОАО «Марбиофарм» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола) без сведения об основных потребительских свойствах товара (о составе препарата, суточной физиологической потребности), способе и условиях применения, ограничениях (противопоказаниях) для применения лекарственного препарата, серии, информации о подтверждении соответствия, а также биологически активная добавка к пище «Отруби хрустящие с кальцием Лито, ржаные» производитель ООО «Фирма «Биокор» (г. Пенза) без информации о номере серии.

К административной ответственности привлечено должностное лицо по ч.1 ст. 14.4 КоАП РФ, штраф – 3,5 тыс. руб.

В аптечном пункте ООО «Спасатель» (г. Электрогорск, Павлово-Посадский район) на вывеске было указано «Аптека», хотя лицензия была оформлена на аптечный пункт, отсутствовала книга отзывов и предложений, ценники не были оформлены должным образом.

Юридическое лицо оштрафовано по ст. 14.15 КоАП РФ на сумму 10 тыс. руб.

В аптечных учрежденияхООО «Фарм-Сити» (Талдомский район, пос. Северный), 4-х аптечных учрежденияхООО «Фарм-Сервис», (расположенных в г.Талдом и Талдомском районепос.Вербилки, пос.Запрудня) производилась розничная реализация лекарственных препаратов «Формидрона» раствора для наружного применения, «Бромгексин», «Темпалгин», таблеток «Пентовит», «Мятных», «Сульгина», «Фталазола», «Фуразолидона», «Викаира», «Беллалгина» и «Белластезина» и др. без инструкций по применению и информации о противопоказаниях.

Должностные лица оштрафованы по ч.1 ст. 14.8 КоАП РФ на общую сумму 7 тыс. руб.

В аптеке ООО «Ветфарма» (г. Юбилейный) при проведении внеплановой проверки по жалобе потребителя на качество минеральной воды «Нарзан» по результатам лабораторного анализа было установлено, что данная вода не соответствует показателям ГОСТ, заявленным на этикетке. На должностное лицо был составлен протокол по ст. 14.43 КоАП РФ, материалы были переданы в суд.

Решением суда нарушитель оштрафован на сумму 10 тыс. руб.

В аптеке № 269 «Мособлфарм» (с. Павловская Слобода, Истринского района) осуществлялась реализация средств по уходу за зубами полостью рта, носовых платков и др., подлежащих обязательному подтверждению соответствия декларацией соответствия, без указания в сопроводительной документации сведений о наличии декларации о соответствии. После составления протокола об административном правонарушении дело по подведомственности передано для рассмотрения в суд.

По решению суда за нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, на должностное лицо наложен штраф по ст. 14.45 КоАП РФ в размере 20 тыс. руб.

Кроме того, специалистами Управления Роспотребнадзора по Московской области была проведена внеплановая проверка предприятия по изготовлению биологически активных добавок ООО «Экотекс» (г. Электросталь), в котором были выявлены факты обмана потребителя относительно потребительских свойств производимых товаров. Так, БАД «Мятные таблетки «Эко» с фактическими датами выработки 05-08.11.2011 г. были промаркированы датой выработки 09.11.2011 г., то есть до потребителей была доведена недостоверная информация.

К административной ответственности привлечено юридическое лицо по ст. 14.7 КоАП РФ на сумму 15 тыс. руб.

© Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области, 2006-2017 г.

Если Вы не нашли необходимую информацию, попробуйте зайти на старую версию сайта

Плановые и внеплановые проверки Роспотребнадзора: порядок и особенности проведения

Роспотребнадзор – государственная инстанция, основной функцией которой является надзор за работой учреждений для защиты прав клиентов. В Роспотребнадзор входят Центры гигиены и эпидемиологии (ЦГиЭ), а также территориальные санитарно-эпидемиологические станции (СЭС). Они занимаются реагированием на заявления физических лиц о санитарных нарушениях.

Сфера деятельности

Функции Роспотребнадзора распространяются на проверки различных отраслей оказания услуг. В соответствии с Постановлением Правительства РФ №332 от 30.06.2004 Роспотребнадзор отвечает за:

  • Контроль за соблюдением санитарных норм в продуктовом магазине, на стройке, на предприятии общепита, в медицинских центрах, экспертиза качества продуктов питания;
  • Соблюдение требований закона о правах клиента;
  • Оформление заключения после проведения контрольных проверок;
  • Мониторинг соблюдения санитарно-эпидемиологических правил;
  • Переаттестация сотрудников, работающих на производстве, перевозке, продаже продуктов питания;
  • Статистическую отчетность.

Классификация проверок

Инспекции Роспотребнадзора классифицируют в зависимости от планирования:

От проведения ревизии:

Плановая ревизия

Плановая проверка Роспотребнадзора проводится один раз в три года по графику, который формируется на год. Публикуется план проверок Роспотребнадзора на официальном сайте ведомства. Ознакомившись с графиком, можно получить детальную информацию о времени, месте и назначении ревизии. За три дня до проведения инспекции, субъект предпринимательской деятельности оповещается об инспекции. Подобное сообщение передается предпринимателю лично или отправляется почтой.

На протяжении 2017-2018 годов в соответствии с федеральным законом №294-ФЗ не проводятся плановые ревизии предприятий малого бизнеса, кроме медицинских учреждений, учебных заведений и организаций, осуществляющих массовые мероприятия.

Внеплановые ревизии

Внеплановые проверки Роспотребнадзора могут быть результатом реагирования на жалобы граждан по защите прав потребителей или устранения недостатков, выявленных предыдущей ревизий. Основанием для инспекции может быть только обращение с указанием фактов нарушения, реквизитов заявителя и предпринимателя. На внеплановую проверку необходимо получить санкцию прокурора.

Читайте так же:  Переработка пластика и мусора как выгодный бизнес - все нюансы и рекомендации

О проведении внеплановой инспекции предприниматель уведомляется за день до ее проведения. Без предупреждения могут быть проинспектированы учреждения, связанные с изготовлением, хранением, транспортировкой и реализацией продуктов, а также любые организации при возникновении угрозы жизни или здоровью людей.

Личная (выездная) ревизия

Проверка осуществляется инспектором непосредственно в организации. Инспектируется не только ведение документации, но и соблюдение санитарных правил производства (хранения, реализации) продукции или оказания услуг.

Документарная

Для проверки запрашиваются только документы.

Кто подпадает под ревизию

Учитывая сферу деятельности Роспотребнадзора, стать кандидатом на проверку может любое предприятие, оказывающее услуги или реализовывающее товары для населения. Например, образовательные, медицинские или торговые учреждения.

Другими словами, Роспотребнадзор имеет право проинспектировать любую деятельность, связанную с оказанием услуг гражданам.

Что контролируют

Что проверяет Роспотребнадзор? Плановые ревизии инспекции направлены на надзор за:

  • Соблюдением закона о защите прав клиентов;
  • Санитарно-эпидемиологическими нормативами;
  • Проведением аттестации сотрудников общепита;
  • Выполнением законодательства в сфере энергосбережения.

Инспекция в результате рассмотрения обращения гражданина изучает:

  • Законность трудовых отношений;
  • Соответствие квалификационного уровня сотрудников;
  • Своевременное прохождение медосмотра, наличие санитарных книжек;
  • Наличие сертификатов качества продукции;
  • Работу контрольно-кассовой аппаратуры;
  • Соответствие качества товара заявленному качеству (пробы);
  • Визуальный осмотр и замеры строения – для подтверждения соответствия нормам.

Документы, подлежащие проверке

Многих предпринимателей интересует вопрос, какие документы проверяет Роспотребнадзор? По закону, предприниматель обязан предоставить для проверки:

  • Статут, устав;
  • Заполненные санкнижки;
  • Документация контроля санитарных норм;
  • Лицензии на предоставление услуг;
  • Доски объявлений;
  • Книжки жалоб и заявлений;
  • Меню или прейскурант;
  • Документы, на основании которых арендовано или приобретено помещение;
  • Контракты с третьими лицами (на вывоз мусора, проведение дезинфекции);
  • Журналы проведения санитарных ревизий;
  • Журнал регистрации дезинфицирующих препаратов.

Правила проведения ревизии

Любая инспекция должна начинаться с предъявления проверяющего удостоверения и копии приказа о ревизии. Предприниматель имеет право знать, чем вызвана инспекция, кто и когда будет ее проводить.

В начале ревизии Роспотребнадзор проверяет документацию. На предоставление документов инспектор обязан предоставить письменный запрос с копией приказа о проведении проверки.

Сведения, которые должны быть известны инспектирующему органу, например, ИНН, субъект имеет право не предоставлять. Такие изменения действуют с 2016 года. Ответ на запрос документации, а именно заверенные копии запрошенных документов, должны быть предоставлены в течение десяти суток после получения запроса.

Если предприниматель отказывается предоставлять необходимую документацию, это грозит ему привлечением к административной ответственности и наложением штрафа.

На обжалование заключения проверяющего предпринимателю предоставляется три месяца. Направить заявление можно на адрес вышестоящего руководства или суда.

По результатам инспекции представитель Роспотребнадзора вправе:

  • Оформить предписание об устранении выявленных недостатков;
  • Оштрафовать организацию;
  • Вынести предписание о временном приостановлении функционирования заведения до устранения нарушений;
  • Направить материалы в суд, если действия предпринимателя квалифицируются, как преступление.

Сроки проведения инспекций

Проверяет Роспотребнадзор предприятия и организации не более 20 дней. Указанный срок может быть увеличен, в предусмотренных законом случаях, еще на двадцать дней. О таком продлении руководителя предприятия предупреждают заблаговременно.

Однако для документарной инспекции, которая перерастает в выездную, общий срок увеличивается до сорока дней. Для малых предприятий установлены сокращенные сроки инспекции: до пятидесяти часов за год для малого бизнеса, до пятнадцати часов для микробизнеса.

Заявить об увеличении сроков ревизии может инспектор, а утверждает руководитель, выдавший приказ о ее проведении. Для малого бизнеса продление сроков возможно только по согласованию с санитарными врачами.

Штрафные санкции

После проверки магазина Роспотребнадзором предприниматель может быть привлечен к:

  • Административной;
  • Дисциплинарной;
  • Гражданской;
  • Уголовной.

Наиболее распространенным взысканием за недостатки, выявленные при инспекции, является административная ответственность в виде штрафа. Размер штрафных санкций составляет от двадцати до двухсот тысяч рублей. За неисполнение предписания Роспотребнадзора предприятие привлекается к ответственности по административному кодексу. Обжаловать подобное решение можно в течение десяти дней.

Подготовка к ревизии

Лучший способ выдержать проверку с честью – обратиться к специалистам. Существует ряд коммерческих организаций, предлагающих консультации и подготовку документации.

Самому быстро привести в порядок документацию вряд ли удастся. Поэтому, если нет желания тратиться на дополнительные услуги, следует организовать предприятие так, чтобы проверяющий ничего не нашел даже при внезапной инспекции.

Уделяйте внимание санкнижкам работников, сертификаты качества, срокам хранения продукции, периодичности дезинфекций, достоверности цен.

Правила поведения во время ревизии

Соблюдая простые рекомендации, вам без труда удастся пройти любую ревизию. Итак:

  1. Сохраняйте спокойствие;
  2. Пригласите сотрудника юротдела;
  3. Уведомьте о ревизии всех сотрудников;
  4. Ознакомьтесь с удостоверениями инспекторов и приказом о проведении проверки;
  5. Проконтролируйте, чтобы инспектор оставил запись в Журнале проверок;
  6. Внимательно изучите заключение о проведенной инспекции.

Проверка аптеки роспотребнадзором соблюдение каких приказов проверяют

Какие особенности имеет проверка Роспотребнадзора в аптеках? Что проверяет в аптеке роспотребнадзор

Каждая аптека региона должна проверяться Роспотребнадзором систематически.

Мало того, если в процессе проведения определенной комиссии были выявлены нарушения, муниципалитет должен назначить повторный визит Роспотребнадзора. Такие мероприятия необходимы для того, чтобы проследить за исправлением погрешностей работниками аптеки.

В случае невыполнения требований ведомства, коммерческую организацию могут ожидать большие проблемы.

Роспотребнадзор наносит визиты фармацевтическим организациям не реже одного раза в два года. Представители ведомства обязаны предупредить руководство организации о предстоящей проверке за несколько дней.Отдельным видом внеплановой проверки является целевая комиссия, которая может быть назначена на основе многочисленных жалоб от потребителей: кассир неправильно

Инструкция, как аптеке подготовить документы к проверке Роспотребнадзора

Но если проверяющий настаивает, не стоит ему отказывать, ссылаясь на букву закона, вернее, административного регламента.

Локальные кадровые документы, которые может запросить инспектор, включают:

[3]

  1. штатное расписание на текущий год с указанием занятых и вакантных должностей
  2. должностные инструкции персонала
  3. дипломы, сертификаты
  4. список внештатных сотрудников
  5. трудовой договор;
  6. положения о структурных подразделениях
  7. должностную инструкцию руководителя аптечной организации
  8. свидетельства об аккредитации провизоров и фармацевтов
  9. приказ о назначении на должность;

Инспектор Роспотребнадзора обязательно запросит у аптечной организации локальные акты по медицинским осмотрам и гигиеническому обучению сотрудников.

Читайте так же:  Как проверить баланс карты стрелка

Перечень проверочных листов Роспотребнадзора в 2019 году

Первая из них содержит вопрос, который задается при проведении плановой проверки.

статья 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ Инспекторы Роспотребнадзора не могут выходить за рамки вопросов, указанных в Приложениях 1-3 к Приказу № 860. Если ответ на хотя бы на один из вопросов отрицательный, это является основанием для привлечения проверяемого юридического лица к административной ответственности.

Пилотный проект по применению контрольных вопросов действует уже достаточно давно, с 1 октября 2017 года, однако в него входят далеко не все юридические лица и ИП.

Перечень проверочных листов Росздравнадзора

Это списки контрольных вопросов определенной тематики (зависит от органа, принявшего перечень).

Теперь должностные лица Росздравнадзора при проведении плановых проверок используют проверочные листы.

Проверочные листы, или иначе — списки контрольных вопросов Росздравнадзора, представляют собой вопросники. Отвечая на них, должностные лица органа, проводящего проверку могут понять, соблюдаются или не соблюдаются организацией или ИП требования, которые входят в предмет плановой проверки.

Приказом Росздравнадзора «Об утверждении форм проверочных листов…» от 20.12.2017 № 10449 утверждено 7 проверочных листов, которые используются при проведении проверок медицинских учреждений.

О нарушениях, выявленных в аптеке по результатам проверки Роспотребнадзора (Валова С.Р.)

В случае выявления нарушений на руководителя будет составлено постановление об административном правонарушении, поскольку он является должностным лицом.►Если вы арендуете здание или помещение, офис или цех, нужны будут сведения о праве аренды. Если же здание принадлежит вам, то приготовьте подтверждение права собственности.►Не удивляйтесь, если с вас запросят проект организации строительства (ПОС) и план производства работ (ППР).

Меры безопасности, указанные в них, должны быть соблюдены при организации стройплощадки.►Инспектор проверит наличие договора на утилизацию отходов жизнедеятельности, договоры на обслуживание туалетов, спросит, как хранятся СИЗ и личная одежда. Если шкафчики будут не раздельными, организация получит штраф.►Если в санитарно-бытовом помещении инспектор увидит грязный кулер, он запросит договор на его саночистку.

Проверки Роспотребнадзора в 2019 году: что проверяют, как подготовиться, за что штрафуют

Исключения остались прежними.

Внеплановые. К ним относится контроль выполнения предписаний по устранению нарушений и проверки, основанные на жалобах и прочей информации граждан. Не каждое обращение может стать поводом для внеплановой проверки.

Например, заявителю будет отказано, если не указаны реальные случаи нарушения, либо если они заявлены анонимно. Более того, проведение внеплановой проверки Роспотребнадзором должна одобрить прокуратура. Предпринимателю сообщают о внеплановой проверке за сутки до ее начала (исключение: отрасли связанные с продуктами питания – к ним внеплановая проверка может прийти без предупреждения).

В экстренных случаях, когда есть угроза здоровью людей или животных, разрешение прокуратуры и оповещение проверяемого не требуются. Выездные и документарные. В зависимости от того, будет ли инспектор лично приезжать на предприятие, или только запросит пакет документов для проверки.

О нарушениях, выявленных в аптеке по результатам проверки Роспотребнадзора (Валова С.Р.)

У индивидуального предпринимателя существует адрес места жительства, по которому тот зарегистрирован в соответствии с законодательством РФ и который отражается в государственном реестре индивидуальных предпринимателей (п.

2 ст. 5 Федерального закона от 08.08.2001 N 129-ФЗ

«О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

).Таким образом, из норм ст. 5 следует, что индивидуальный предприниматель на вывеске должен указать:- наименование аптеки;- адрес нахождения аптеки и режим работы;- номер ОГРН и сведения об органе, осуществившем регистрацию.Указывать адрес места жительства индивидуального предпринимателя на вывеске аптеки не обязательно. Данная информация размещается в удобных для ознакомления покупателя местах (п.

10 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55).

Таким местом, например, является

На пороге аптеки — росздравнадзор: готовимся к проверке!

К ним относятся:наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований ст. 29 Закона о лекарственных средствах и Правил оптовой торговли лекарственными средствами, утвержденных Приказом Минздрава России от 15.03.2002 N 80;соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст.

32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее — Федеральный закон N 86-ФЗ) и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона о защите прав потребителей ;соблюдение лицензиатом, осуществляющим

Изучение Приказа 585н.

В соответствии с постановлением № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», к отношениям, связанным с осуществлением государственного надзора, организацией и проведением проверок субъектов обращения лекарственных средств, применяются положения Федерального закона N 294 и Федерального закона N 61.

Видео (кликните для воспроизведения).

Любая проверка проводится на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора). Требования к приказу одинаковые, как для лицензионного контроля, так и для федерального государственного надзора. Проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа гос.

Источники


  1. Розен, Александр Последние две недели. Прения сторон / Александр Розен. — М.: Советский писатель. Москва, 2016. — 528 c.

  2. Научно-практический комментарий к Федеральному закону «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц». — М.: Проспект, 2013. — 156 c.

  3. Виктор, Дмитриевич Перевалов Теория государства и права 5-е изд., пер. и доп. Учебник и практикум для прикладного бакалавриата / Виктор Дмитриевич Перевалов. — М.: Юрайт, 2016. — 690 c.
  4. Фоменко, С.Е. Как уволить нерадивого сотрудника; М.: Бератор, 2013. — 160 c.
  5. Научно-практический комментарий к Федеральному закону от 31 мая 2002 г. №63-ФЗ «Об адвокатской деятельности и адвокатуре в Российской Федерации» (постатейный); Юркомпани — М., 2012. — 520 c.
Какие особенности имеет проверка роспотребнадзора в аптеках
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here